La oferta inesperada que ahorrará 15 millones al año a la sanidad pública en un solo medicamento
Unas 30.000 personas acuden cada día a las farmacias españolas a por su caja de furosemida(Lasix), un diurético indicado para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca que es uno de los 20 medicamentos genéricos más consumidos en España. La compra forma parte de una rutina que no ha cambiado en mucho tiempo. La mayoría de los pacientes deben tomar de una a tres pastillas al día y la caja de 30 lleva años costando 2,25 euros, de los que el enfermo paga el 10% según el sistema de copago para tratamientos crónicos fijado por el Ministerio de Sanidad.
Pero muchas cosas han cambiado de repente este miércoles 1 de junio. La empresa UXA farma ha propinado en el último mes una de las mayores sacudidas que se recuerda en el tradicionalmente estable mercado de los fármacos genéricos. La compañía ha propuesto a Sanidad una rebaja del 53% del precio de la caja de 30 pastillas —algo menor en la de 10, muy poco consumida—, que pasará a partir de ahora a tener un precio de 1,06 euros. El cambio no hará ricos a los pacientes, que pasarán de pagar 22 a 11 céntimos, pero las enormes ventas de furosemida —12 millones de cajas al año, según datos del sector— permitirán a la sanidad pública ahorrar unos 15 millones de euros al año solo con esta molécula.
“Llevamos ocho meses preparando esta operación. Disponemos de tres millones de cajas en los almacenes, el consumo de toda España en tres meses, y tenemos asegurados los suministros para mucho más tiempo. Queremos ganar cuota de mercado y esta oferta es la forma más rápida de conseguirlo”, explica un portavoz de UXA farma.
Lo ocurrido en este caso es el mejor ejemplo de lo que pretende el sistema de precios de referencia vigente en España para los medicamentos genéricos: convertir cada principio activo en un pequeño mercado en el que los fabricantes compitan a la baja en los precios para aumentar sus ventas. Estos fármacos son aquellos que ya han dejado de estar protegidos por una patente y cuyo consumo es elevado, lo que permite una reducción de costes importante que Sanidad busca trasladar en forma de ahorro en la factura farmacéutica.
Cada mes, Sanidad publica el día 5 las ofertas recibidas y el resto de competidores tienen tres días para decir si se suman o no al descuento. Las que no lo hagan, quedarán fuera de la financiación pública (y perderán gran parte de sus ventas) en un proceso que se aplica en dos etapas. En la primera, que empieza el día 1 del mes siguiente (este miércoles), las oficinas de farmacia estarán obligadas a dar al paciente el medicamento con el precio más barato en todas la recetas prescritas por principio activo (un 60% en el caso de la furosemida). Sanidad seguirá financiando durante seis semanas las recetas en las que el médico ponga la marca comercial del medicamento, pero, transcurrido este plazo, el nuevo precio quedará fijado como de referencia y ya solo podrán seguir vendiendo a la sanidad pública las compañías que lo acepten.
El problema de este sistema, sin embargo, es que se usa muy poco, las empresas apenas pujan a la baja y los precios permanecen inalterados durante años. “No es un buen sistema, porque las compañías aprenden rápido que si una baja el precio, las demás también tienen que hacerlo y acaban perdiendo todas”, explica José Félix Lobo, catedrático emérito en Economía de la Universidad Carlos III (Madrid).
Por ahora, ninguna de la quincena de empresas cuya furosemida se vende en las farmacias a 2,25 euros la caja ha decidido sumarse al nuevo precio de UXA farma, aunque el sector y los expertos prevén que lo vayan haciendo en los próximos meses si quieren seguir en este mercado. Las compañías tienen libertad para hacerlo a principios de cada mes.
La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha rechazado ofrecer su versión sobre el caso. Un directivo de una empresa competidora de UXA farma, que pide el anonimato, admite que el paso dado por esta empresa ha disgustado al sector. “Es un problema para todos que se siga presionando siempre a la baja el precio de medicamentos que ya son muy baratos. La rebaja puede parecer ahora una buena noticia, pero existe el riesgo de que casi nadie quiera producirlos y al final solo queden uno o dos fabricantes. Entonces se disparan las posibilidades de que surja algún problema y todo el mercado se quede sin un fármaco esencial”, alerta este empresario.
Los foros del sector se han llenado en los últimos días de mensajes muy críticos contra UXA farma, a la que acusan de romper unilateralmente el mercado con el objetivo de quitarse de encima existencias almacenadas y no vendidas, algo que la compañía niega rotundamente: “Estamos hablando de medicamentos sin patente, con muchos años en el mercado y con toda la tecnología de producción más que amortizada. Existía un margen importante de rebaja, pero a pesar de que hay 15 empresas vendiendo furosemida, ninguna ha dado el paso hasta ahora. La calidad y el suministro están garantizados porque esto es algo controlado por Sanidad, así que todo se trata de una cuestión comercial”, defiende un portavoz.
José Félix Lobo ve estas críticas como algo normal con el sistema vigente. “A las empresas no les gusta bajar precios y cuando una da el paso, es lógico que se le vea como un francotirador y haya recelos. Sería mucho mejor otro sistema en el que fuera la administración pública la que llevara la iniciativa y no tuviera que quedar a la espera de si alguna compañía se decide a dar el paso. Una buena fórmula eran las subastas que hacía la Junta de Andalucía, que consiguió descuentos importantes al obligar a las empresas a competir de forma ineludible”, explica este experto.
El sistema de subastas, implantado por los gobiernos socialistas, dejó de ser llevado a cabo con la llegada a la presidencia de la Junta de Juan Manuel Moreno (PP) en enero de 2019. Sanidad tiene otro sistema para rebajar el precio de algunos medicamentos (casi siempre aquellos con más años en el mercado) mediante la revisión anual de los precios de referencia, por la que fija el precio máximo de lo que está dispuesto a pagar la sanidad pública por un fármaco.
En realidad, recuerdan los expertos, la competencia entre empresas de genéricos sí se produce, pero en otro nivel: a través de las ofertas de “dos por uno” o “tres por dos” que las compañías ofrecen a las oficinas de farmacia para que compren sus productos. “La competencia existe igualmente, pero de esta forma no beneficia a la sanidad pública, sino que los márgenes se quedan en el sector farmacéutico”, explica José Félix Lobo. Un informe de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) estimó en 2019 que estas ofertas incrementan el margen de las farmacias en un “40% de media”.
Sanidad planteó ese año un plan para que al menos una parte de los 850 millones de euros conseguidos por las farmacias mediante esta vía repercutieran en un ahorro en la factura farmacéutica pública, pero la iniciativa se vio frenada por la pandemia.
UXA farma también se queja de las resistencias que se ha encontrado a la hora de distribuir su producto para conseguir que este miércoles esté disponible en todas las farmacias de España. “Varios mayoristas se han retrasado a la hora de hacer sus pedidos. Hay colegios provinciales que no han informado a las farmacias del descuento... La realidad es que hoy, por un motivo u otro, la mayoría de farmacias no están dispensando la furosemida al precio más bajo y están sirviendo otras alternativas más caras cuando la ley les obliga a hacerlo”, lamenta la compañía.
Sanidad explica que está vigilante, aunque confía que la situación se normalice esta misma semana. En caso contrario, asegura, “se aplicarán las sanciones que prevé la normativa” si algún actor incumple la normativa.
Furosemida: efectos colaterales de su bajada de precio
Laboratorios, farmacias y distribución tienen los ojos puestos en el próximo 1 de julio. A partir de esta fecha los farmacéuticos solo podrán dispensar la presentación del diurético furosemida de Uxa Farma, medicamento esencial según la OMS también indicado para insuficiencia cardiaca, en todas la recetas prescritas por principio activo. Surge la duda de si este laboratorio tendrá stock suficiente para hacerlo o surgirán problemas de desabastecimiento para un fármaco del que se venden 13 millones de unidades al año, algo que la compañía -con un 0,4% de cuota de mercado- ha negado, al garantizar a este medio tener suministro para seis años. En todo caso, las autoridades sanitarias ya están alertadas y Cismed, la herramienta del Consejo General de COF, lo monitorizará desde el minuto 1, así como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
La razón de esta dispensación exclusiva es que el Ministerio de Sanidad publicó el 5 de mayo que este laboratorio había presentado una bajada de precio del 50%, a la que no se ha sumado ningún otro laboratorio competidor de la casi veintena que existe, en los tres días hábiles de plazo para ello, por comprometer los umbrales de rentabilidad, según han señalado algunas compañías a este medio.
"La razón principal es que tenemos stock para ahora, un año, dos y seis años. La otra es que podemos suministrarlo a este precio" (Uxa Farma)
De los 0,88 euros que hasta ahora cuesta la presentación de 10 comprimidos de 40 mg se pasará a 0,48 euros de precio de venta de laboratorio (PVL) y 0,75 euros de precio de venta al público (PVP) con IVA; y de los 1,44 euros de la presentación de 30 comprimidos de 40 mg se pasará a 0,68 euros en PVL o 1,06 euros en PVP con IVA.
El día 5 de cada mes Sanidad informa de las propuestas de bajadas voluntarias de precios solicitadas con anterioridad y abre un plazo de 3 días hábiles para que el resto de laboratorios pueda solicitar bajadas voluntarias a precio más bajo sin cambio de Código Nacional (CN), plazo en el que esta vez no ha concurrido ninguna compañía. Los precios menores de las agrupaciones homogéneas son revisados con carácter trimestral, de manera automática y conforme a la información recogida en el nomenclátor correspondiente .
Iván Espada, responsable del Área de Información del Medicamento del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos, matiza que "cualquier laboratorio puede solicitar bajadas voluntarias de precios en cualquier día del mes y estas bajadas de precios se publican los días 5 de cada mes". Y añade que "ningún otro laboratorio ha solicitado bajar a este precio y esta situación ya no es habitual".
Esta bajada de precios debe ser de al menos un 10%, como marca el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones. "La bajada de ahora no es que sea importante, sino que es brutal. Pero las bajadas de 10%, 20%, 30% se dan, y todos los meses hay bajadas voluntarias de precio", añade Espada, aunque este mes de junio no ha habido ninguna nueva solicitud.
"Existe un riesgo potencial y así se lo hemos transmitido a las autoridades sanitarias. Habrá que ver si está bien distribuido" (Iván Espada, Consejo de COF)
En cuanto a un posible desabastecimiento del fármaco, Espada admite que "existe un riesgo potencial, y así se lo hemos transmitido a las autoridades sanitarias, de un posible problema de accesibilidad al medicamento. Habrá que ver si está bien distribuido".
Fuentes del sector informan a este medio que si un laboratorio se compromete a suministrar un fármaco y luego no lo hace podrían enfrentarse a sanciones muy graves (según recoge la Ley de Garantías y Uso racional de los medicamentos y productos sanitarios), como también explica la Aemps: "El cese del suministro de un medicamento por parte del titular de autorización de comercialización puede ser objeto del inicio de un procedimiento sancionador por parte de la Aemps".
¿Qué opina Uxa Farma, la compañía que ha bajado el precio unilateralmente? "Tenemos stock para ahora, para dentro de un año, de dos y de seis años. Esa es la razón principal. Y la siguiente razón es porque podemos suministrarlo a este precio. No hace falta suministrarlo a un precio más caro", indica a este medio.
Le preguntamos si esta bajada tan drástica de precios se debe a un sobrante de stock por haber participado en las ya extintas subastas andaluzas y tener quizás caducidades a punto de vencer, a lo que responde que no es un problema de caducidades: "En los últimos dos meses hemos llenado el almacén y nuestras caducidades son hasta el año 2025. Por tanto, si nosotros proviniéramos de lo que nos ha quedado en la subasta andaluza, esta acabó en 2020, y ya estaríamos en caducidad cero. Es decir, no tendríamos producto en almacén".
Además, la compañía considera que "esto es habitual, porque cuando cualquier producto entra en fase de genéricos de oficio reduce el precio un 40% y algunas un 60%. Por lo tanto, no es no habitual".
¿Por qué cree entonces que el resto de laboratorios ha decidido no igualar esta bajada de precios? "Lo que hagan las otras compañías pertenece al ámbito de decisión de cada uno. Algunos prefieren quedarse fuera de mercado y venderlo en mercado libre; es decir, fuera de Seguridad Social, porque le es más rentable".
Además, recuerda que existe la opción de que a partir del 1 de julio haya comunidades autónomas que decidan prolongar el reembolso de otras presentaciones, "aunque no creemos que sea así. Las comunidades tendrían margen para hacerlo; sería posible, pero es inimaginable".
¿Bajarán de precio otras empresas?
¿Qué opinan oras compañías que también tienen presentaciones y no han bajado de precio? Sanofi, única con presentación de marca, su famoso Seguril, manifiesta a este medio que están "valorando todas las posibilidades que tenemos encima de la mesa, sobre todo por el riesgo que ello puede suponer para la sostenibilidad de toda la cadena de valor. Se trata de una decisión que impactaría a todos los implicados en el proceso, como pueden ser producción, control de calidad, logística, mayoristas, farmacias..., por lo que se tiene que valorar mucho antes de tomar una medida de este tipo. En cualquier caso, consideramos que este tipo de decisiones deben quedar en el ámbito de la confidencialidad de la estrategia de compañía".
De hecho, explican que actualmente están "valorando la viabilidad de vender al nuevo precio. Estamos hablando de un tratamiento considerado esencial por la OMS, que tiene un precio de 2,25 euros mensuales, lo que representa 50 céntimos a la semana. Con la bajada el precio se quedaría en 1,06 euros al mes, que supondría 26 céntimos a la semana. La planta de producción que tenemos en España no fabrica este medicamento".
"La reciente bajada de precio podría suponer dejar fuera del mercado a compañías con estructura, producción y, por tanto, con una importante contribución al PIB en España" (Sanofi)
Desde este laboratorio inciden en que la importancia de este fármaco: "Los pacientes y su salud son nuestra máxima prioridad. La furosemida es un medicamento esencial para miles de pacientes en España y en el mundo. Es por ello por lo que, de momento, nuestra intención es poder seguir produciendo al mismo ritmo que hasta ahora".
¿Creen que hay riesgos potenciales de desabastecimiento? "Esta es una pregunta que debe responder UXA Farma, ya que es la compañía que ha iniciado esta bajada de precio y desconocemos si será capaz de abastecer el mercado. No obstante, desde Sanofi deseamos, por el bien de los pacientes y su salud, que no se produzca un desabastecimiento del mercado".
Aun así, añaden que "dicho esto, sí es importante tener en cuenta que la reciente bajada de precio podría suponer dejar fuera del mercado a compañías con estructura, producción y por tanto, con una importante contribución al PIB en España. Y ello en un momento en que tanto a nivel nacional como europeo se busca garantizar la continuidad de la cadena de suministro de medicamentos y reforzar la soberanía industrial europea".
Sistema de precios de referencia y de agrupaciones homogéneas
Existe un Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo, que regula el sistema de precios de referencia y de agrupaciones homogéneas de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, y determinados sistemas de información en materia de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios.
Dicha norma explica en qué consiste el sistema y subraya que los sistemas de precios de referencia y de agrupaciones homogéneas de presentaciones de medicamentos son complementarios.
Mientras el sistema de precios de referencia se basa en la fijación del precio máximo al que se financia cada presentación de medicamento, con un sistema de revisión anual que puede suponer una bajada de precio obligatoria, el sistema de agrupaciones homogéneas está relacionado con las reglas de prescripción y dispensación. Así, "el sistema determina el precio menor y precio más bajo de las presentaciones de medicamentos integradas en cada agrupación homogénea, con bajadas voluntarias de precios que incentivan el régimen de competencia entre los diferentes laboratorios comercializadores de los medicamentos integrados en el sistema de agrupaciones homogéneas. Este sistema requiere de una mayor agilidad, y de esta forma su aplicación inmediata, con actualizaciones trimestrales".
La norma aclara que en la prescripción por principio activo, el farmacéutico dispensa el medicamento de precio más bajo de su agrupación homogénea y, en el caso de igualdad, el medicamento genérico. "La prescripción por denominación comercial de medicamentos es posible siempre y cuando se respete el principio de mayor eficiencia para el sistema. Pero si el medicamento prescrito tiene un precio superior al precio menor de su agrupación homogénea el farmacéutico debe sustituirlo por el medicamento de precio más bajo de su agrupación homogénea, y, en caso de igualdad, dispensar el medicamento genérico".
Añade que "el sistema regulado determina un precio menor para cada agrupación homogénea de medicamentos que se corresponde con el precio de la presentación de medicamento de precio más bajo en el momento de su formación.
Según detalla el artículo 8, "en cada agrupación homogénea de medicamentos se integrarán las presentaciones de los medicamentos financiadas con el/los mismo/s principio/s activo/s en cuanto a dosis, contenido, forma farmacéutica o agrupación de forma farmacéutica, y vía de administración, que puedan ser objeto de intercambio en su dispensación".