Un nuevo fármaco reduce el tamaño de la próstata
Un nuevo fármaco, el finasteride, ha demostrado reducir el tamaño de la próstata y aliviar los síntomas urinarios asociados al aumento del volumen de la glándula prostática -hiperplasia prostática benigna-. Su presentación tuvo lugar ayer durante el 22º Congreso de la Sociedad Internacional de Urología, que se celebra en Sevilla hasta el próximo día 7.
La hiperplasia prostática benigna (HPB) consiste en el crecimiento lento pero progresivo de la próstata, que provoca una constricción de la uretra o conducto urinario y obstruye el flujo de la orina. Esta enfermedad afecta al 60% de la población masculina mayor de 50 años, aunque los especialistas en urología estiman que hasta el 85% de todos los varones puede presentar algún síntoma de HPB durante su vida. Si no se trata, el aumento de la glándula prostática puede producir lesiones vesicales o renales irreversibles. Hasta el momento, el tratamiento definitivo de la HPB era la cirugía.
El finasteride, descubierto pór los laboratorios Merck Sharp and Dohme, es un inhibidor enzimático que disminuye la dihidrotestosterona, hormona responsable del crecimiento de la próstata. El fármaco no reduce el nivel de la principal hormona sexual masculina, la testosterona.
Los ensayos clínicos, realizados durante un año en 1.645 pacientes, han demostrado que el finasteride, cuyo nombre comercial es Proscar, disminuye los niveles de la sustancia causante del crecimiento prostático hasta en un 70%, reduce el tamaño de la próstata un 20% en la mitad de los casos, mejora el flujo urinario (en un 57%), alivia los síntomas en el 71 %, y produce una mejoría o estabilización de la enfermedad. El nuevo medicamento tiene un alto índice de tolerancia.
Sanidad permite que un fármaco para la próstata cueste nueve veces más si se usa contra la calvicie
En el mercado farmacéutico español hay un mismo medicamento, comercializado en dos presentaciones diferentes por el mismo laboratorio, que, según para lo que se use, cuesta hasta nueve veces más. Ambas presentaciones contienen el mismo principio activo, la finasterida, que los urólogos vienen recetando desde hace años para el adenoma (tumor) de próstata. Hace un par de años que el laboratorio fabricante, la multinacional norteamericana Merck, Sharp & Dohme (MSD), comprobó que el mismo medicamento da buenos resultados contra la calvicie, concretamente para la llamada alopecia androgenética, así que lo puso a la venta bajo otro nombre distinto y muchísimo más caro, con el consentimiento del Ministerio de Sanidad, que además, para evitar que los pacientes españoles deseosos de evitar la caída del pelo compraran la presentación más barata, ha impuesto la obligación del visado de inspección al fármaco contra la próstata. Este asunto, según fuentes conocedoras del sector, es un escándalo que demuestra cómo la política farmacéutica del Ministerio de Sanidad favorece a los laboratorios más poderosos. Para otros, incluido el propio laboratorio implicado, es una paradoja que generan las complicadas reglas de la política farmacéutica pública española.
Proscar, un medicamento eficaz para el adenoma de próstata que evita un alto porcentaje de cirugía y reduce los síntomas, lo empezó a comercializar MSD en España en septiembre de 1993. Financiado por la Seguridad Social, el envase de 28 comprimidos de cinco miligramos de finasterida cada uno cuesta 4.716 pesetas.
Cuatro años más tarde, el laboratorio empezó ya a ensayar la finasterida para tratar la alopecia. El mismo medicamento en menores dosis se mostraba eficaz. En febrero del pasado año, MSD lo puso a la venta en España. Se llama Propecia y contiene 28 comprimidos de un miligramo de finasterida cada uno, pero cuesta 8.591 pesetas. Dicho precio lo autorizó Sanidad, ya que se vende con receta, pero no está financiado. El resultado: un miligramo de finasterida bajo la marca Proscar cuesta 33,6 pesetas; un miligramo de finasterida bajo la marca Propecia, 306,8 pesetas. Nueve veces más.
Volver loco al urólogo
El catedrático de urología Luis Resel, que fue llamado como experto en su momento para autorizar el Proscar, cree que este caso es extraordinario y, además, está volviendo locos a los urólogos. "La gente empezó a comprar el Proscar y a partir cada pastilla en cuatro para utilizarlo contra la alopecia. Para evitarlo, Sanidad impuso el visado de inspección, y eso nos obliga a documentar cada caso, cada receta. A los urólogos nos vuelven locos ahora".
Un enfermo de próstata que puso en alerta a este periódico sobre el caso ha visto incluso cómo desde septiembre pasado su médico del Insalud se niega a recetarle Proscar, dadas las restricciones impuestas ahora por la Administración sanitaria para prescribir este medicamento. "Ese señor tiene razón de estar enfadado", alega MSD. "El problema es que los precios de los medicamentos financiados no suben con el IPC, quedan congelados. De ahí que al comercializar un producto nuevo, con indicación distinta, se tenga que aprovechar para poder recuperar la inversión en investigación que ha requerido el producto. Si aquí la diferencia de precio es tan grande es porque ha pasado mucho tiempo entre uno y otro.
Sanidad explica que se trata de "un fármaco con dos indicaciones diferentes", por lo que la diferencia de precio es normal. Para una fuente conocedora del sector, este caso es escandaloso. Otra añade: "En todo caso, es evidente que Sanidad negoció mal el precio del Propecia, pues, sabiendo que el producto ya existía, debería haber pensado más en los intereses de los usuarios que en los intereses del laboratorio, que, de seguro, ha recuperado con creces la investigación realizada para el Proscar tras siete años de venta financiada".
Además del Proscar y el Propecia, hay en el mercado español dos productos paralelos con los mismos precios y composición. Se trata del Eucoprost, para la próstata, de Frosst Ibérica, que se vende desde 1996, y el Folitabs, contra la alopecia, en el mercado desde marzo de 1999, de Laboratorios Abelló. Este último laboratorio fue comprado por MSD en 1983 y Frosst es subsidiaria de la misma multinacional.
Próstata y medicación
Un equipo de investigadores es candinavos anunció esta semana haber encontrado un nuevo medicamento que ayuda a detener el crecimiento de la próstata. El producto, llamado Proscar, reduce el tamaño de la próstata en un 19%. Aproximadamente la mitad de los hombres de más de 50 años sufre crecimiento benigno de la próstata, lo que les hace orinarcon más frecuencia y en ocasiones les causa incomodi dad.
Tratamiento sustitutivo a la operación de próstata
Un estudio nórdico sobre el tratamiento de los problemas de la próstata, que afectan a un 50% de la población masculina occidental mayor de 60 años, ha demostrado que es posible sustituir la intervención quirúrgica por la quimioterapia.
La experiencia, que se realiza ya con cerca de un millar de pacientes con diferentes niveles de patologías prostáticas, consiste en la administración dosificada de un medicamento denominado Proscar que ha permitido disminuir el volumen de la próstata en un 20% y aumentar la capacidad de micción con lo cual la intervención quirúrgica es innecesaria.
El tratamiento ha hecho efecto a partir de los ocho meses de empezar a administrarlo. Un 8% de los pacientes han tenido problemas de impotencia como consecuencia del mismo, un porcentaje de afectados inferior al 10% que dejan las operaciones de próstata.
El profesor Peter Ekman presentó estos resultados en una reciente reunión de la OMS celebrada en Mónaco.